2023-06-26
(资料图片仅供参考)
复星医药（600196）(600196.SH)发布公告，公司投资的复星凯特生物科技有限公司的阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达;以下简称“该产品”)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)的上市注册申请于近日获国家药监局附条件批准。
该产品系复星凯特基于从Kite Pharma,Inc.(系Gilead Sciences,Inc.的控股子公司)引进的CAR-T细胞治疗产品Yescarta经技术转移并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗产品。截至公告日，除奕凯达外，中国境内尚无其他用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)的CAR-T细胞治疗产品获批上市。截至2023年5月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为79,576万元(含专利及技术许可费用，未经审计)。
